OMAKASE Consulting

Asegurar la financiación de medicamentos innovadores y el acceso a los mismos es fundamental para los pacientes que no disponen de alternativas de tratamiento

¿Cuáles son los retos para que los pacientes accedan a los fármacos innovadores?

El entorno de acceso a la innovación farmacéutica es cada vez más complejo. La industria
desarrolla terapias de innovación disruptiva, como por ejemplo terapias génicas, terapia celular, tratamientos oncológicos y medicamentos huérfanos, que pueden mejorar considerablemente los resultados en salud de los pacientes. Sin embargo, garantizar su acceso está asociado a desafíos importantes. Tanto la industria como la administración sanitaria se enfrentan a desafíos para demostrar y determinar el valor de la innovación disruptiva. Los procesos de financiación dependen de la evaluación de datos clínicos y los programas de desarrollo de estos fármacos no se ajustan a estándares habituales. lo que puede asociarse a mayor incertidumbre para los decisores. Por su parte, la industria ve incrementados los costes de I+D y si el tratamiento es curativo, impacta en el modelo industrial, ya que el número potencial de pacientes a tratar es menor.
Es por ello que se necesitan profesionales y compañías como Omakase Consulting, que trabajen en demostrar la aportación de valor de los medicamentos, especialmente en situaciones complejas (enfermedades raras, innovación disruptiva) y colaboren a ponerlos a disposición de los pacientes lo antes posible para obtener resultados en salud.
    

En este sentido, ¿cuál es el trabajo de Omakase Consulting?

Un aspecto fundamental y diferencial de Omakase Consulting es la gran experiencia del equipo, a nivel internacional, nacional y regional, en acompañar a la innovación durante su ciclo regulatorio y de acceso al mercado (desarrollo clínico, evaluación regulatoria por EMA y FDA, farmacoeconomía, calidad de vida, investigación de resultados en salud y precio y financiación) hasta llegar al paciente, especialmente para terapias génicas y celular, fármacos huérfanos y oncológicos. Para este fin, colaboramos con asociaciones de pacientes, sociedades científicas, administración sanitaria e industria farmacéutica.
    

Cada año publican el Informe de Medicamentos Huérfanos. ¿Qué destacarían del de 2021?

Nuestro estudio anual sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos muestra que, de 111 medicamentos huérfanos que solicitaron financiación en España, 57 (51,4%) fueron financiados. También que el informe de posicionamiento terapéutico, desarrollado por la Agencia Española del Medicamento, Dirección General de Farmacia y Comunidades Autónomas, es fundamental para las decisiones de financiación de los medicamentos. Sin embargo, existe aun mucho camino que recorrer, especialmente en establecer y aplicar la relación coste-beneficio de los medicamentos en nuestro entorno.